GMP/GLP, SOP´s & Analytical Reports |
GxP-Zertifizierung Ihres Unternehmens oder einzelner Prozesse:
- Konzeption und Durchführung von GxP-konformer Methodenvalidierung
- Konzeption und Durchführung von GxP-konformer Gerätequalifizierung, inklusive Etablierung geeigneter System Suitability Tests (SSTs)
- Einführung eines GxP-konformen Dokumentationssystems in Labor und Verwaltung, mit gelenkten Dokumenten
- Durchführung von Risikoanalysen und Umsetzung der benötigten Maßnahmen
- Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
- Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Dabei orientiere ich mich am EU-GMP-Leitfaden und an den ICH Guidelines.
Ich übernehme auch die komplette Projektplanung und –koordination für Sie. |