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GxP-Zertifizierung Ihres Unternehmens oder einzelner Prozesse:
  • Konzeption und Durchführung von GxP-konformer Methodenvalidierung
  • Konzeption und Durchführung von GxP-konformer Gerätequalifizierung, inklusive Etablierung geeigneter System Suitability Tests (SSTs)
  • Einführung eines GxP-konformen Dokumentationssystems in Labor und Verwaltung, mit gelenkten Dokumenten
  • Durchführung von Risikoanalysen und Umsetzung der benötigten Maßnahmen
  • Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen
Dabei orientiere ich mich am EU-GMP-Leitfaden und an den ICH Guidelines.
Ich übernehme auch die komplette Projektplanung und –koordination für Sie.
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