Die jährliche Gerätequalifizierung übernimmt bestimmt der Gerätehersteller, aber wie sieht es mit der Etablierung geeigneter Systemeignungstests (System Suitability Tests, SSTs) aus?

Der SST sollte genau zu Ihrer Analysenmethode passen, damit die jeweils relevanten Parameter überprüft werden und die Durchführung sich gut in Ihren Arbeitsablauf integrieren lässt.

Ich unterstütze Sie bei der Etablierung eines geeigneten SST für Ihr System, indem ich gemeinsam mit Ihren Mitarbeitern in einer Risikoanalyse die relevanten Parameter herausfiltere und einen geeigneten SST konzipiere. Anschließend übernehme ich die Erstellung der notwendigen Dokumentation, wie Pläne zur Ermittlung der entsprechenden Akzeptanzkriterien sowie die eigentliche SST-SOP inklusive Durchführungsprotokoll.

Gemeinsam zur erfolgreichen Gerätequalifizierung, damit Sie unterzeichnen können:

Das Gerät wird für den GxP-Einsatz freigegeben