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Methoden-SOPs
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GMP/GLP, SOP´s & Analytical Reports
Geräte-SOPs
GxP-konforme Gerätequalifizierung
Mein Service erstreckt sich auch auf die Erstellung der entsprechenden Dokumentation für die Gerätequalifizierung.
Bei den Geräte-SOPs besteht die Herausforderung darin, alles Notwendige zu erfassen, ohne die SOP mit eigentlich überflüssigen Informationen zu überfrachten. Hier profitieren Sie davon, dass ich im Studium von Gerätehandbüchern und Herausfiltern der wichtigen Informationen in den letzten Jahren viel Übung erhalten habe.
Für den SST ist es wichtig, dass er genau zu Ihrer Analysenmethode passt, damit die jeweils relevanten Parameter überprüft werden und die Durchführung sich gut in Ihren Arbeitsablauf integrieren lässt. Hier können Sie meine persönlich Stärken nutzen: ich werde Ihren Mitarbeitern gut zuhören und die Arbeitsabläufe analysieren und strukturieren.
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